西洋镜．生物类似药 类风湿性关节炎患者福音
报导：陈筱柔
图：相关公关公司提供
随着生物类似药陆续在欧美核准及上市，预计将会掀开全球各大专利药物制药集团竞争新局面，撇开生物类似药会否对于原创参照生物药带来影响的宏观争议，身为一般民众，我们更关注的，是患者能否成为相关受益者？
类风湿性关节炎专科医生周淑勤分析：“比起有效但价格较为昂贵的生物制剂（生物药品），生物类似药的出现，将可以提高我国类风湿性关节炎患者的药物可及性，让更多患者获得更符合经济效益的治疗，同时为公共医疗系统节省更多成本，减低国家医疗负担。”
2010年国家炎症性关节炎初步统计报告显示，类风湿性关节炎治疗的生物药应用率仅有3.9%。另一项马来西亚风湿病学会的报告则指出，我国2005年用于治疗炎症性和类风湿性疾病的药物开支总额为5070万令吉；这项开销在常用处方药物群组中排名第5，占我国40种最常用处方药物的7.8%。
生物药效果佳副作用低
现阶段，医界治疗类风溼关节炎，主要根据患者的不同症状，合并给予两到三种免疫调节剂，治疗方式包括：非类固醇抗发炎药（NSAIDs）、疾病调节抗风湿药物（DMARDs）及生物药品（biologics），其中以生物药品疗效最为理想。然而，虽然治疗效果佳、副作用也相对更低；生物制剂在我国至今未广泛应用于治疗类风湿性关节炎的原因之一，就在于药费昂贵。
为了进一步帮助减轻类风湿性关节炎患者药物成本负担，生物类似药研制厂商及分销商也合作推行一项RemsiStart计划，为每个开始使用这种生物类似药，符合相关条件的新患者，在疗程的第14个星期，提供一次免费治疗；有关细节可咨询类风湿关节炎专科医生。
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生物药品
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生物类似药
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含有一种或以上从生物来源萃取的活性物质，这些活性物质比非生物性药品物质有更大分子及更多复合物，需要更多测试才能确保药品发挥适当功效，因此无法轻易复制。 正因为这种特性，生物药品可以明显改善疾病治疗(例如：类风湿性关节炎)的效果。虽然生物药品可为患者提供良好治疗效果，但这类药物的高昂成本却对医疗系统造成相当大的负担，并且也限制患者的治疗使用。 获得许可的生物类似药已经证实能够提供与原创参照药品相似的治疗成效、良好耐受性及同等安全性记录，而对于医生、患者和医疗服务领域而言，其优势在于较低的药物价格及节省成本。 |
指的是与已核准生物药品具有可比性的研制生物相似药品，这也意味着其药物作用机制与原创参照药品相似。 |
每1000人5人中招
类风湿关节炎专科医生拉文登（Dr. Raveendran Ramachandran）指出，正确及时的治疗，能有效抑制发炎情况、缓解症状、预防关节和器官受损、改善患者的生理功能和整体健康，以及预防长期性并发症。
“在马来西亚，每1000人当中就会有5人患上类风湿性关节炎。一旦罹患类风湿性关节炎，患者的生活品质会受到严重影响，甚至可怜到连爬楼梯或长时间站立等简单日常动作都受到限制。”
“因此，生物药品的出现对于患者而言具有莫大意义，然而药品价格却往往对患者造成沉重负担，甚至限制了他们的使用可及性。”
我国今年正式引进欧洲药物管理局核准的世界首个单克隆抗体生物类似药RemsimaTM，为类风湿性关节炎和患者带来新希望，也意味着患有炎症性自体免疫疾病的患者，从此将可获得比原创参照药品（简称RMP）花费更低的治疗选项，以更好地管理类风湿性关节炎、僵直性脊椎炎、牛皮癣及牛皮癣性关节炎病情。
医学界至今尚未找到一个治愈类风湿性关节炎的方法，只能以类固醇、疾病调节抗风湿药物（DMARDs）及生物制剂，来缓解症状及控制病情。
活性成分抑制肿瘤坏死因子
类风湿性关节炎主要和发炎细胞所产生的细胞激素，特别是和第一介白质及肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor α，建成TNF-α）的含量过高有关。
肿瘤坏死因子-α会造成炎症反应，而RemsimaTM生物类似药的活性成分是Infliximab（一种经过特别研制以抑制肿瘤坏死因子α的生物制剂成分），能够通过阻断肿瘤坏死因子α，改善发炎情况和其他疾病症状。
临床试验已经证明了这种生物类似药与专利注册药物infliximab，在药品质量、安全性和有效性的可比性。
认识类风湿性关节炎
类风湿性关节炎（简称RA）是一种自体免疫引起多发性及慢性关节炎，主要会造成患者关节的疼痛﹑肿胀﹑发炎并进而使关节变形。
患者会面对双手、双脚和膝部等关节部位的疼痛、肿胀和僵硬问题，严重影响整体健康和生活素质，甚至也可能出现其他并发症，例如：心血管疾病、感染问题、心理健康问题等。
类风湿性关节炎常见症状：
★关节出现对称性红、热、肿、痛。
★关节附近晨间感觉僵硬。
★手指及腕关节有发炎现象。
★皮肤表面出现小结节。
正确治疗缓解病情
类风湿性关节炎的治疗目标，包括减轻发炎及疼痛、避免关节变形及维持关节功能。
大多数患者需长期治疗，正确适当的治疗，可有效缓解症状和病情恶化，避免关节过早受损，以让患者维持正常生活。
类风湿性关节炎的治疗，往往需要多种药物并用，以达最好的疗效并减少单一药物高剂量的副作用。
生活方面，患者应注意保持心情愉快，避免压力，尽量从事比较温和的活动和保护关节。
急性发炎时期，最好让关节休息，平常则需注意保持关节活动范围。
另外，患者也应控制体重，以避免关节过度负担。
