西洋鏡．生物類似藥 類風濕性關節炎患者福音

報導：陳筱柔
圖：相關公關公司提供

隨著生物類似藥陸續在歐美核准及上市，預計將會掀開全球各大專利藥物製藥集團競爭新局面，撇開生物類似藥會否對於原創參照生物藥帶來影響的宏觀爭議，身為一般民眾，我們更關注的，是患者能否成為相關受益者？

類風濕性關節炎專科醫生周淑勤分析：“比起有效但價格較為昂貴的生物製劑（生物藥品），生物類似藥的出現，將可以提高我國類風濕性關節炎患者的藥物可及性，讓更多患者獲得更符合經濟效益的治療，同時為公共醫療系統節省更多成本，減低國家醫療負擔。”

2010年國家炎症性關節炎初步統計報告顯示，類風濕性關節炎治療的生物藥應用率僅有3.9%。另一項馬來西亞風濕病學會的報告則指出，我國2005年用於治療炎症性和類風濕性疾病的藥物開支總額為5070萬令吉；這項開銷在常用處方藥物群組中排名第5，佔我國40種最常用處方藥物的7.8%。

生物藥效果佳副作用低

現階段，醫界治療類風溼關節炎，主要根據患者的不同症狀，合併給予兩到三種免疫調節劑，治療方式包括：非類固醇抗發炎藥（NSAIDs）、疾病調節抗風濕藥物（DMARDs）及生物藥品（biologics），其中以生物藥品療效最為理想。然而，雖然治療效果佳、副作用也相對更低；生物製劑在我國至今未廣泛應用於治療類風濕性關節炎的原因之一，就在於藥費昂貴。

為了進一步幫助減輕類風濕性關節炎患者藥物成本負擔，生物類似藥研製廠商及分銷商也合作推行一項RemsiStart計劃，為每個開始使用這種生物類似藥，符合相關條件的新患者，在療程的第14個星期，提供一次免費治療；有關細節可咨詢類風濕關節炎專科醫生。

每1000人5人中招

類風濕關節炎專科醫生拉文登（Dr. Raveendran Ramachandran）指出，正確及時的治療，能有效抑制發炎情況、緩解症狀、預防關節和器官受損、改善患者的生理功能和整體健康，以及預防長期性併發症。

“在馬來西亞，每1000人當中就會有5人患上類風濕性關節炎。一旦罹患類風濕性關節炎，患者的生活品質會受到嚴重影響，甚至可憐到連爬樓梯或長時間站立等簡單日常動作都受到限制。”

“因此，生物藥品的出現對於患者而言具有莫大意義，然而藥品價格卻往往對患者造成沉重負擔，甚至限制了他們的使用可及性。”

我國今年正式引進歐洲藥物管理局核准的世界首個單克隆抗體生物類似藥RemsimaTM，為類風濕性關節炎和患者帶來新希望，也意味著患有炎症性自體免疫疾病的患者，從此將可獲得比原創參照藥品（簡稱RMP）花費更低的治療選項，以更好地管理類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、牛皮癬及牛皮癬性關節炎病情。

醫學界至今尚未找到一個治癒類風濕性關節炎的方法，只能以類固醇、疾病調節抗風濕藥物（DMARDs）及生物製劑，來緩解症狀及控制病情。

活性成分抑制腫瘤壞死因子

類風濕性關節炎主要和發炎細胞所產生的細胞激素，特別是和第一介白質及腫瘤壞死因子（Tumor Necrosis Factor α，建成TNF-α）的含量過高有關。

腫瘤壞死因子-α會造成炎症反應，而RemsimaTM生物類似藥的活性成分是Infliximab（一種經過特別研製以抑制腫瘤壞死因子α的生物製劑成分），能夠通過阻斷腫瘤壞死因子α，改善發炎情況和其他疾病症狀。

臨床試驗已經證明了這種生物類似藥與專利註冊藥物infliximab，在藥品質量、安全性和有效性的可比性。

認識類風濕性關節炎

類風濕性關節炎（簡稱RA）是一種自體免疫引起多發性及慢性關節炎，主要會造成患者關節的疼痛﹑腫脹﹑發炎並進而使關節變形。

患者會面對雙手、雙腳和膝部等關節部位的疼痛、腫脹和僵硬問題，嚴重影響整體健康和生活素質，甚至也可能出現其他併發症，例如：心血管疾病、感染問題、心理健康問題等。

類風濕性關節炎常見症狀：

★關節出現對稱性紅、熱、腫、痛。
★關節附近晨間感覺僵硬。
★手指及腕關節有發炎現象。
★皮膚表面出現小結節。

正確治療緩解病情

類風濕性關節炎的治療目標，包括減輕發炎及疼痛、避免關節變形及維持關節功能。

大多數患者需長期治療，正確適當的治療，可有效緩解症狀和病情惡化，避免關節過早受損，以讓患者維持正常生活。

類風濕性關節炎的治療，往往需要多種藥物併用，以達最好的療效並減少單一藥物高劑量的副作用。

生活方面，患者應注意保持心情愉快，避免壓力，盡量從事比較溫和的活動和保護關節。

急性發炎時期，最好讓關節休息，平常則需注意保持關節活動範圍。

另外，患者也應控制體重，以避免關節過度負擔。