新加坡正審核全球首個骨痛熱症疫苗 一旦通過可在市場發售

新加坡衛生科學局已在審核全球首個骨痛熱症疫苗的資料,預計最快能在6個月後得出結論。

一旦通過,新疫苗料可在新加坡市場上發售。不過,有受訪專家認為,若能根據新加坡情況就這款疫苗展開臨床測試證明有效性會更加妥當。

新加坡衛生科學局發言人受詢時向《聯合早報》證實,法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)上個月向當局提交名為“Dengvaxia”的新疫苗資料。

發言人說,由於骨痛熱症帶來的公共衛生問題,而這可能是新加坡首個骨痛熱症疫苗,衛生科學局會加快審核步伐。

“我們目前正在審核這份申請,瞭解疫苗的安全性、品質以及是否適用於本地居民。本地流行的骨痛熱症病毒型以及這個疫苗可能帶來的副作用與風險也是當局須考量的因素。”

賽諾菲用了20多年研發“Dengvaxia”疫苗,光是第3階段的兩次臨床測試,便有10個國家的超過3萬5000名公眾參與。

臨床測試結果顯示,新疫苗可助9歲及以上的人抵抗所有骨痛熱症病毒,效率達66%。目前,4個國家,即墨西哥、菲律賓、巴西與中美洲國家薩爾瓦多已陸續批准賽諾菲在當地發售這款疫苗,適用於9歲至45歲的公眾。

不過,新加坡骨痛熱症專家受訪時,就這款疫苗對新加坡疫情的有效性有所保留。

陳篤生醫院傳染病與流行病學研究所主任梁玉心教授受詢時說,第3階段的疫苗臨床測試是在菲律賓、馬來西亞、泰國、印尼和斯里蘭卡這5個亞洲國家展開,參與者年齡介於2歲至16歲。

梁玉心說:“測試結果固然證明疫苗具一定防禦性,但問題在於本地的骨痛熱症患者多數介於20歲至60歲,不在參與測試者的年齡範圍。所以這個疫苗究竟會否對我國患者起到作用,我對此存有疑惑。”

“其次,臨床測試結果顯示這個疫苗似乎會對那些之前曾患過病的的患者更有效,但在本地,15歲至20歲的年輕人中,有多達八成從未得過骨痛熱症,這個疫苗還能對國人起到效用嗎?這是我的另一個疑問。”∕新加坡《聯合早報》

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