西洋鏡‧新支架心救星

報導：陳筱柔
圖：有關公司提供、互聯網

隨著時間流逝自動“消失”的新一代支架，可讓血管擺脫支架束縛，自在舒張與收縮，更被醫界視為冠心病治療領域的新彗星，幫助冠心病患者重建“心”生活！

生物可吸收鎂支架 安心新療法

我國引入全球首個生物可吸收鎂支架，大幅降低支架血栓率及靶病變失敗率，作為拯救心臟血管的治療新選項！

從裸金屬支架（最早期的管狀金屬網絲支架）、藥物塗層支架（可慢慢釋放藥物，以防止細胞過量增生的第二代支架）、生物工程支架（主要是為了解決血塊突然形成的問題，支架表面附有抗體，能捕捉血流中的內皮組細胞，附在支架上以促進動脈壁的自然癒合）、雙療法支架（結合藥物塗層和生物工程支架優勢的支架）；到現在的新一代生物可吸收鎂支架，治療冠心病的支架選擇，隨著時間流逝及科技不斷進展及改良，讓飽受胸痛、呼吸急促等症狀所苦的冠心病患者，有了更多及更好的治療選擇！

國人健康殺手之一

冠心病是冠狀動脈心臟病的簡稱，顧名思義就是人體心臟的冠狀動脈發生血管硬化狹窄，導致患者出現心絞痛，嚴重時，甚至會心肌梗塞或死亡。

冠心病多年來一直是危害我國人民的健康殺手之一，2011年國家健康及疾病發病率調查數據顯示，心血管疾病是馬來西亞的頭號殺手，占2010年總死亡率的25.4%。

嚴重的冠心病，無法單靠藥物治療，因此患者通常需要選擇以冠狀動脈成形術（俗稱通波仔的心導管介入性治療），或冠狀動脈搭橋手術（俗稱搭橋的外科繞道手術），改善冠狀動脈血流，目的在于減少死亡率、延長患者壽命、降低急性心肌梗塞發生率、減輕心絞痛或呼吸困難等症狀，提升患者的生活品質。

置入支架恢復血流

相比起高侵入性的冠狀動脈搭橋手術，大部分的冠狀動脈狹窄阻塞，都可以低侵入性的冠狀動脈成形術置入支架來治療，除非是非常複雜的病灶，則可能進行繞道手術。

國家心臟中心心臟專科顧問拿督羅斯裏醫生（Datuk Dr. Rosli Mohd. Ali）指出：“全球首個獲臨床認證的sirolimus塗層生物可吸收鎂支架Magmaris，在我國推介並發佈相關試驗結果，對于我國的冠狀動脈疾病治療現況，具有重大意義，讓心臟專科在為患者制定合適療程時有了更多選擇。”

新支架更安全有效

冠狀動脈成形術，目前是許多國家治療冠心病的首選方案，國家心臟中心心臟專科資深顧問丹斯裏羅巴雅醫生（Tan Sri Dr. Robaayah Zambahari）分析，冠狀動脈成形術可以阻止血管狹窄情況進一步惡化，同時治療發病原因及恢復血流，挽救垂死的心肌組織。

“冠狀動脈成形術主要是沿著周邊動脈（主要是手腕或腹股溝），將心導管引入心臟的狹窄冠狀動脈部位，在冠狀動脈內植入支架，藉以撐開因病變而發生狹窄的血管，改善狹窄情況，以幫助血液流通，提供心臟充足的氧氣及養分。”

她坦言，這項技術由來已久，但由于支架屬于異物，置放后，會永久留在體內如同異物在胸，因此過去的舊式支架難免存在血栓及誘發再狹窄等風險情況，這也是醫學界及各大醫療器材集團一直努力研究並改良支架的原因，希望通過改良支架預防，或減少上述情況發生的幾率。

今年中旬，醫學界終于再次迎來新一代的支架，一項長達12個月的臨床研究報告證實，首個生物可吸收鎂心臟支架的冠心病治療效果及長期安全性都更勝一籌，不但在植入后沒有發生支架血栓事件，而且靶病變失敗率也相對更低。這項試驗結果也已經在歐洲心臟期刊正式發佈。

手術后半年回復血管舒縮

這項命名為Magmaris BIOSOLVE-II試驗，涵蓋沒有原發性病變（還未接受血管成形術或植入支架的動脈斑塊阻塞部位）的123名患者。這些患者人群來自于德國、比利時、丹麥、荷蘭、瑞士、西班牙、巴西和新加坡。

BIOSOLVE-II試驗總研究員麥克浩德（Dr. Michael Haude）教授指出：“目前，臨床研究結果已肯定Magmaris的安全性和臨床效果，生物可吸收鎂支架非常適合取代現有的聚合物支架。由于支架結構由鎂合金製成，生物可吸收鎂支架在植入后的輸送和支撐能力等方面，都具有獨特優勢，甚至比聚合物支架更好。

除此之外，吸收時間是這項試驗的另一個重大觀察結果。手術植入支架后追蹤期的第12個月，鎂合金幾乎已經完全被人體吸收。縮短支架吸收時間相對更好，手術后六個月就可以回復血管舒縮（血管自發性振動舒縮反應）功能。”

全球首個生物可吸收鎂支架

Magmaris生物可吸收鎂支架是一種sirolimus塗層生物可吸收鎂支架，其鎂合金結構（鎂是人體所需的其中一種陽離子，因此可安全被身體吸收）可提供較佳的輸送性、更強的支撐能力，以及大約12 個月的快速吸收時間（植入后第12個月已經幾乎完全被人體吸收）。

另外，此支架的BIOlute生物溶解塗層（由sirolimus藥物及載體組成），可確保藥物有效釋放，抑制細胞增生，發揮與混合藥物塗層支架類似的功效。另外，相比起其他支架，這種新一代支架能夠更穩固撐開病變血管，降低發生併發症的可能性。

降低靶病變失敗率

麥克浩德坦言，支架內血栓形成，是冠狀動脈成形術其中一個危急併發症。事實上，這也是許多醫生與患者的噩夢之一，因為支架內血栓是可能導致死亡的嚴重併發症。

根據統計顯示，馬來西亞的支架血栓死亡率高達45%，然而，新一代生物可吸收鎂支架在支架安全性方面，同樣也取得令人滿意的結果。

“研究證實，支架植入后12個月內，完全沒有發生支架血栓情況，這是極為重要的關鍵。另外，手術6個月觀察期結果也顯示，支架植入后的靶病變失敗率更低（僅有3.4%），后續6個月至12個月內也沒有發生其他靶病變失敗情況。”麥克浩德教授分析新一代支架的研究結果及治療優勢。

進行冠狀動脈成形術的支架選擇需要考量很多因素，例如：支架數量、長度/直徑、植入支架的血管長度、支架物料/設計、支架是否具有特定的藥物釋放功能等。因此，隨著時間不斷改良的支架，讓醫患在治療冠心病時有了更多選擇。

認識冠心病

心臟跳動需要氧氣及養分，而冠狀動脈是負責輸送氧氣及養分到心臟的血管。

一旦冠狀動脈發生狹窄，心臟肌肉就有可能出現缺氧狀態，嚴重的話，則會心肌缺氧壞死，造成永久性心臟收縮及擴張功能缺損。

整體來說，狹心症、心絞痛、心肌梗塞，都屬于冠狀動脈心臟病的表現，而源頭就是動脈硬化狹窄，醫學界把上述現象，統稱為冠心病。

冠狀動脈疾病雖然有許多不同類型，但對于人體的影響卻大致相同：即心肌無法經由冠狀動脈獲得足夠的血液和氧氣（所謂的缺血現象），而缺血狀況可以是暫時或永久。

冠心病的常見症狀包括：心絞痛、呼吸困難以及因心臟無法供血維持身體功能的充血性心臟衰竭。