西洋镜‧新支架心救星

报导：陈筱柔
图：有关公司提供、互联网

随着时间流逝自动“消失”的新一代支架，可让血管摆脱支架束缚，自在舒张与收缩，更被医界视为冠心病治疗领域的新彗星，帮助冠心病患者重建“心”生活！

生物可吸收镁支架 安心新疗法

我国引入全球首个生物可吸收镁支架，大幅降低支架血栓率及靶病变失败率，作为拯救心脏血管的治疗新选项！

从裸金属支架（最早期的管状金属网丝支架）、药物涂层支架（可慢慢释放药物，以防止细胞过量增生的第二代支架）、生物工程支架（主要是为了解决血块突然形成的问题，支架表面附有抗体，能捕捉血流中的内皮组细胞，附在支架上以促进动脉壁的自然愈合）、双疗法支架（结合药物涂层和生物工程支架优势的支架）；到现在的新一代生物可吸收镁支架，治疗冠心病的支架选择，随着时间流逝及科技不断进展及改良，让饱受胸痛、呼吸急促等症状所苦的冠心病患者，有了更多及更好的治疗选择！

国人健康杀手之一

冠心病是冠状动脉心脏病的简称，顾名思义就是人体心脏的冠状动脉发生血管硬化狭窄，导致患者出现心绞痛，严重时，甚至会心肌梗塞或死亡。

冠心病多年来一直是危害我国人民的健康杀手之一，2011年国家健康及疾病发病率调查数据显示，心血管疾病是马来西亚的头号杀手，占2010年总死亡率的25.4%。

严重的冠心病，无法单靠药物治疗，因此患者通常需要选择以冠状动脉成形术（俗称通波仔的心导管介入性治疗），或冠状动脉搭桥手术（俗称搭桥的外科绕道手术），改善冠状动脉血流，目的在于减少死亡率、延长患者寿命、降低急性心肌梗塞发生率、减轻心绞痛或呼吸困难等症状，提升患者的生活品质。

置入支架恢复血流

相比起高侵入性的冠状动脉搭桥手术，大部分的冠状动脉狭窄阻塞，都可以低侵入性的冠状动脉成形术置入支架来治疗，除非是非常复杂的病灶，则可能进行绕道手术。

国家心脏中心心脏专科顾问拿督罗斯里医生（Datuk Dr. Rosli Mohd. Ali）指出：“全球首个获临床认证的sirolimus涂层生物可吸收镁支架Magmaris，在我国推介并发布相关试验结果，对于我国的冠状动脉疾病治疗现况，具有重大意义，让心脏专科在为患者制定合适疗程时有了更多选择。”

新支架更安全有效

冠状动脉成形术，目前是许多国家治疗冠心病的首选方案，国家心脏中心心脏专科资深顾问丹斯里罗巴雅医生（Tan Sri Dr. Robaayah Zambahari）分析，冠状动脉成形术可以阻止血管狭窄情况进一步恶化，同时治疗发病原因及恢复血流，挽救垂死的心肌组织。

“冠状动脉成形术主要是沿着周边动脉（主要是手腕或腹股沟），将心导管引入心脏的狭窄冠状动脉部位，在冠状动脉内植入支架，藉以撑开因病变而发生狭窄的血管，改善狭窄情况，以帮助血液流通，提供心脏充足的氧气及养分。”

她坦言，这项技术由来已久，但由于支架属于异物，置放后，会永久留在体内如同异物在胸，因此过去的旧式支架难免存在血栓及诱发再狭窄等风险情况，这也是医学界及各大医疗器材集团一直努力研究并改良支架的原因，希望通过改良支架预防，或减少上述情况发生的几率。

今年中旬，医学界终于再次迎来新一代的支架，一项长达12个月的临床研究报告证实，首个生物可吸收镁心脏支架的冠心病治疗效果及长期安全性都更胜一筹，不但在植入后没有发生支架血栓事件，而且靶病变失败率也相对更低。这项试验结果也已经在欧洲心脏期刊正式发布。

手术后半年回复血管舒缩

这项命名为Magmaris BIOSOLVE-II试验，涵盖没有原发性病变（还未接受血管成形术或植入支架的动脉斑块阻塞部位）的123名患者。这些患者人群来自于德国、比利时、丹麦、荷兰、瑞士、西班牙、巴西和新加坡。

BIOSOLVE-II试验总研究员麦克浩德（Dr. Michael Haude）教授指出：“目前，临床研究结果已肯定Magmaris的安全性和临床效果，生物可吸收镁支架非常适合取代现有的聚合物支架。由于支架结构由镁合金制成，生物可吸收镁支架在植入后的输送和支撑能力等方面，都具有独特优势，甚至比聚合物支架更好。

除此之外，吸收时间是这项试验的另一个重大观察结果。手术植入支架后追踪期的第12个月，镁合金几乎已经完全被人体吸收。缩短支架吸收时间相对更好，手术后六个月就可以回复血管舒缩（血管自发性振动舒缩反应）功能。”

全球首个生物可吸收镁支架

Magmaris生物可吸收镁支架是一种sirolimus涂层生物可吸收镁支架，其镁合金结构（镁是人体所需的其中一种阳离子，因此可安全被身体吸收）可提供较佳的输送性、更强的支撑能力，以及大约12 个月的快速吸收时间（植入后第12个月已经几乎完全被人体吸收）。

另外，此支架的BIOlute生物溶解涂层（由sirolimus药物及载体组成），可确保药物有效释放，抑制细胞增生，发挥与混合药物涂层支架类似的功效。另外，相比起其他支架，这种新一代支架能够更稳固撑开病变血管，降低发生并发症的可能性。

降低靶病变失败率

麦克浩德坦言，支架内血栓形成，是冠状动脉成形术其中一个危急并发症。事实上，这也是许多医生与患者的噩梦之一，因为支架内血栓是可能导致死亡的严重并发症。

根据统计显示，马来西亚的支架血栓死亡率高达45%，然而，新一代生物可吸收镁支架在支架安全性方面，同样也取得令人满意的结果。

“研究证实，支架植入后12个月内，完全没有发生支架血栓情况，这是极为重要的关键。另外，手术6个月观察期结果也显示，支架植入后的靶病变失败率更低（仅有3.4%），后续6个月至12个月内也没有发生其他靶病变失败情况。”麦克浩德教授分析新一代支架的研究结果及治疗优势。

进行冠状动脉成形术的支架选择需要考量很多因素，例如：支架数量、长度/直径、植入支架的血管长度、支架物料/设计、支架是否具有特定的药物释放功能等。因此，随着时间不断改良的支架，让医患在治疗冠心病时有了更多选择。

认识冠心病

心脏跳动需要氧气及养分，而冠状动脉是负责输送氧气及养分到心脏的血管。

一旦冠状动脉发生狭窄，心脏肌肉就有可能出现缺氧状态，严重的话，则会心肌缺氧坏死，造成永久性心脏收缩及扩张功能缺损。

整体来说，狭心症、心绞痛、心肌梗塞，都属于冠状动脉心脏病的表现，而源头就是动脉硬化狭窄，医学界把上述现象，统称为冠心病。

冠状动脉疾病虽然有许多不同类型，但对于人体的影响却大致相同：即心肌无法经由冠状动脉获得足够的血液和氧气（所谓的缺血现象），而缺血状况可以是暂时或永久。

冠心病的常见症状包括：心绞痛、呼吸困难以及因心脏无法供血维持身体功能的充血性心脏衰竭。