◤全球大流行◢輝瑞疫苗出問題 4誌願者 頭痛 發燒 面癱
(華盛頓10日綜合電)美國目前輝瑞新冠疫苗的準備已經進入了最後階段,有消息稱,預計在本周,輝瑞疫苗就會通過美國的緊急使用授權申請。
另外,英國已於12月8日正式啟動了輝瑞新冠疫苗接種工作,預計在不久之後疫苗將大規模投入使用,但就在這樣的關鍵時刻,輝瑞疫苗卻出現了一些“問題”。
相關負面消息接踵而至,先是美國護士接種後出現頭暈、寒冷、惡心,頭痛欲裂的嚴重副作用,後有4名誌願者接種輝瑞疫苗後出現面癱。本周美國食品藥品管理局(FDA)稱,四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期誌願者出現了貝爾氏麻痹症,即面癱。
在四名患有貝爾氏麻痹的患者中,第一名患者在注射後的三天內患上了貝爾氏麻痹症,剩餘兩名患者也陸續患上該疾病,但這三名患者都在10到21天內康複。目前,確切原因尚不清楚,但據推測可能是由於病毒感染導致面部神經發炎,皰疹病毒的變異可能是造成這種情況的原因之一。
值得一提的是,輝瑞新冠疫苗此次在美國2萬1720名接種輝瑞疫苗的試驗中,僅發現了4例這種情況,而接種安慰劑疫苗的2萬1728人中一例也沒有。
對此,FDA在其報告中稱,疫苗組中的4例病例的發生頻率並不高於總體預期數量。報告認為,所有出現面癱的人正好都在疫苗組中,無論疫苗是什麼,同樣數量的人都有可能患上這種病。該機構還表示,尚無明確證據將疫苗與令人不適的醫學狀況聯係起來。
據報導,在輝瑞疫苗的臨床試驗參與者中,在接受注射後有63%的試驗對像出現疲倦,有55%的人稱他們患有頭痛,32%的參與者表示發冷,24%的人抱怨關節疼痛,14%的人發燒。
FDA的報告將於本周四提交給了一個外部諮詢小組,該小組將就是否可以在緊急情況下發放疫苗提出建議。若該小組表示同意,FDA可能會在周四會議後幾天內批準該疫苗。
英國藥品健康監管局(MHRA)目前也未對輝瑞疫苗的安全性提出質疑。該機構表示,新冠疫苗的總體安全性與其他常規使用的疫苗相似。“除非(疫苗)達到預期的安全性、質量和有效性標準,否則英國不會授權供應該疫苗。”
輝瑞公司的一位發言人稱,其疫苗在試驗期間“耐受性良好”、“沒有嚴重的安全問題”。他還指出,到目前為止,該試驗已經登記了4萬4000多名參與者,其中超過4萬2000人已經接受了第二次疫苗接種。在關鍵的第三期臨床試驗中,該疫苗普遍耐受良好,獨立數據監測委員會報告也稱沒有嚴重的安全問題。
文:綜合報導
圖:互聯網
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