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◤複管令SOP◢ 供第三階段臨床試驗 中國疫苗兩周內到

(吉隆坡10日訊/獨家報導)我國與中國醫學科學院醫學生物學研究所(IMBCAMS),合作展開的疫苗第三階段臨床試驗,已正式獲得馬來西亞藥劑監管局(NPRA)批準,而我國衛生部預計在2周內收到這批來自中國的疫苗。

衛生總監丹斯裏諾希山受詢時,向《中國報》證實這上述消息。

衛生總監丹斯裏諾希山(圖:馬新社檔案照)
衛生總監丹斯裏諾希山(圖:馬新社檔案照)

“是的,所有申請都在1月7日受批,包括臨床試驗研究準證。

“大馬藥劑監管局已批準在9家政府醫院,展開IMBCAMS疫苗的臨床試驗研究。一旦我們收到正式信函後,我們會準備一個彙報會,我將會作出宣布。”

“我們預計將在2周內收到(這批)來自中國的疫苗。”


據了解,這或許會是第一批抵達我國的疫苗,唯這批疫苗現階段隻用於臨床試驗用途。

諾希山也補充,衛生部會持續原定的計劃,即招募3000名誌願者者,參與此次的第三期臨床試驗。

他也提到,這類疫苗臨床試驗早前已在多國展開,比如印尼去年就對中國北京科興生物製品公司(Sinovac)研發的疫苗,展開了臨床試驗。

據報導,諾希山是在去年11月尾披露,我國將與IMBCAMS合作展開疫苗臨床試驗,當時原本預計在12月尾展開。

據了解,吉打雙溪大年蘇丹阿都哈林中央醫院,日前已在線上招募臨床試驗誌願者。

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