(吉隆坡18日讯)随着挪威发布23名高龄人士在注射美国辉瑞疫苗后死亡的消息,卫生部指出,马来西亚药剂监管局已经向持有注册者,即美国辉瑞(大马)制药商获取详细资料,以及监督相关进展,包括其他国际监管机构如欧洲药品管理局(EMA)所采取的行动。
卫生部长拿督斯里阿汉峇峇今日发文告指出,该部药品控制执法组是在本月8日已经对该疫苗批准有条件的注册。
他指出,据挪威药品管理局的报告,死亡是发生在体弱年老患者和患有慢性疾病者身上,而解剖时显示接种者面对发烧、恶心和腹泻,即接种疫苗后的不良反应,因此随后该局也更新接种者的资料,将年龄和健康状况纳入考量。
他说,根据该疫苗第三阶段临床试验的成效和安全数据显示,若在相隔21天的时间内接种2剂相关疫苗,在对抗有症状新冠肺炎上有95%成效,同时相关不良反应是在可以接受的范围内、且是暂时性的;上述实验是涉及4万4000人自愿者,包括超过75岁的群体所取得的数据。
“若使用注册疫苗后出现不良反应,公众可以向卫生专业人士汇报相关情况,或直接透过马来西亚药剂监管局的网站(https://npra.gov.my)汇报。”