（倫敦11日綜合電）權威性的《英國醫學雜誌》（The BMJ）本月2日發表的報告稱，輝瑞（Pfizer）新冠疫苗接種三期臨床試驗中存在數據造假、盲目試驗等問題。
文塔維亞科研公司（Ventavia Research Group）是輝瑞公司的合作夥伴，負責輝瑞新冠疫苗的臨床三期實驗。文塔維亞前區域主管傑克遜（Brook Jackson）向《英國醫學雜誌》提供了數十份公司的內部文件、照片、錄音和電子郵件。
其中一份2020年8月的內部文件顯示，在輝瑞公司開始試驗後不久，就有工作人員被發現”修改文件日誌”並”隨意填寫實驗數據”；另有一段錄音顯示，有公司高管承認”實驗每天都有各種各樣的問題出現”，但卻暗示”這並不是什麼大問題”。
傑克遜表示，文塔維亞不僅偽造數據，還事先告知試驗參與者注射的是疫苗還是安慰劑；使用培訓不合格的疫苗接種人員；對輝瑞疫苗第3階段主要研究期間報告的不良反應跟進速度緩慢等。她曾向高層彙報這些問題但對方敷衍回應。
傑克遜去年9月25日向美國食品藥品管理局（FDA）發送郵件，列出本身目睹的問題，包括參與者在注射後被放置在走廊上，不受臨床工作人員的監測；對發生不良反應的患者缺乏及時的隨訪；未在適當溫度下儲存的疫苗；未報告方案存在偏差；實驗室標本標簽錯誤等。然而，同日稍晚她便遭公司以”無法勝任工作”為由解雇。
多名已離開或遭解雇的文塔維亞前雇員證實了傑克遜的說法。其中一位曾在職業生涯中參與了40多個臨床試驗的人表示，自己從未經曆過像在輝瑞試驗中遇到的”混亂”工作環境，同時透露傑克遜反應的問題在她被解雇之後依然存在。
美國當局8月份全面批準了輝瑞疫苗，FDA公布了對輝瑞疫苗試驗點的檢查摘要。摘要顯示，FDA對153個試驗地點中的9個進行了相關檢查但不包括芬塔維亞的試驗地點，並且在2020年12月緊急授權後的8個月內也沒有進行過檢查，其原因是”研究正在進行中，不可能提供對試驗性新藥驗證和比較的相應數據”。
文：綜合
圖：互聯網
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