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康希诺 辉瑞BA.4-5 疫苗 获准有条件注册

(吉隆坡13日讯)今日批准两款,包括BA.4-5疫苗,以及的有条件注册。

卫生总监丹斯里诺希山说,获有条件注册的疫苗(Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 Solution for Injection),可供12岁及以上,曾接种信使核糖核酸(mRNA)或腺病毒载体病毒(adenoviral vector)的人士,在接种基础剂疫苗或加强剂至少3个月后使用。

另一款获有条件批准注册的疫苗是康希诺Convidecia Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Solution for Injection,由大马Solution Biologics私人有限公司灌封。

康希诺 辉瑞BA.4-5 疫苗

诺希山今日发文告指出,大马药剂监管局在第379次会议中做出上述决定。


他说,有条件批准使用的前提,是药剂监管局需要不时根据最新数据,监测和评估疫苗产品的质量、安全性和有效性信息,确保疫苗的益处和风险对比,维持正面。

他也说,将致力透过该局评估产品的质量、安全性和有效性,改善民众获取治疗或防范冠病药物的机会。

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