(吉隆坡17日讯)卫生部证实,中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)研发的新冠肺炎疫苗,已获清真认证。
根据大马临床研究机构(ICR)昨日发布的常见问题问答录,该疫苗获得重庆清真认证服务(HCS)的认证,而该认证也获大马伊斯兰发展局(JAKIM)承认。
我国将从本月21日开始,展开上述疫苗第三期临床试验,卫生部日前已开始招募3000名志愿者参与;大马也是中国海外首个进行IMBCAMS疫苗临床试验的国家。
问答录指出,50%志愿者会获得疫苗,另50%则注射安慰剂(placebo),即不含疫苗的针剂。
“每名志愿者将有平等机会,接种疫苗或安慰剂,这是为了对已接种和未接种疫苗志愿者的感染数进行比较;若疫苗有效,所有注射安慰剂的志愿者,将可在疫苗面市后接种疫苗。”
问答录提到,研究团队和志愿者都不会事前知道,是接受疫苗接种或安慰剂,并将保密至研究结束,这是为了维持试验的完整性,避免偏见。
问答录说,志愿者会接受两剂注射,第二次注射须在14天后进行;只有不曾感染新冠肺炎,18岁以上身体健康的成年人可参与临床试验。
“根据早前的研究,疫苗会导致注射处疼痛、红肿及痕痒、疲惫、发烧、腹泻等,但这些症状只是短暂且可治疗;但疫苗的长期安全性是未知数,试验是为了研究疫苗安全性,是否可长达一年周期。”
问答录也说,志愿者不会获得报酬,但将获得车马费补偿。
问答录也保证,志愿者不会从疫苗中感染新冠肺炎,也不会让志愿者曝露于新冠肺炎,但部分志愿者可能在社区感染。