(伦敦3日综合电)阿斯利康制药公司在一份声明中宣布,该公司研发的新冠疫苗已在美国进入大规模的人体试验阶段,并计划招募多达3万名成年人进行临床测试。
阿斯利康公司的新冠疫苗由牛津大学的研究人员开发,是目前众多疫苗中进展最快的一种。除了在美国进行的试验外,该疫苗还将在英国展开最后阶段的测试,初步结果最早可能在9月中产生。而在其他一些公司研发的疫苗中,有的也已进入临床三期试验阶段,包括Moderna Inc.和辉瑞制药。
然而研究人员称,这项疫苗试验计划却被搁置了几天。威斯康星大学医药与公共卫生学院是开展疫苗试验的基地之一。威廉.哈特曼是疫苗试验的一名工作人员,来自该学院的麻醉系。他在接受采访时说,他们计划从周二开始,向健康状况良好的志愿者注射疫苗,并在9月7日的劳动节假期后不久,将每天接受注射的人数增加至50人。
8月27日,刊载于《棕榈滩邮报》的一篇报道说,迫于官方压力,阿斯利康疫苗在美国的临床试验计划已被搁置——这也许是因为美国的监管机构想要先观望一下欧洲的试验结果,在此基础上再决定是否授予该试验紧急使用权。
而哈特曼表示,他被告知,这一计划的搁置是出于一些“尚未明确的周转问题”。
“招募临床试验志愿者的工作被搁置了。而具体原因是什么,我们不得而知——他们只告诉我们,这与安全问题无关,与紧急使用的授权(EUA)也无关,只是个周转问题。”哈特曼在接受电话采访时说,“而在星期五晚上,他们解除了对疫苗试验的禁令。”
哈特曼告诉彭博社,8月28日,他从阿斯利康及其合作研究机构Iqvia Holdings Inc.收到了一封电子邮件,邮件中称,对疫苗试验计划的暂时禁令“已被解除”,同时“已经对第一位患者进行了筛查和随机分组工作”。
哈特曼在接受电话采访时说,美国人应该明白,他们的疫苗研发工作“没有偷工减料”:“我们会独立展开试验,不会屈于任何官方压力。”
该试验将以分组对照的形式展开:参与者注射的可能是实验疫苗,也可能是生理盐水制成的安慰剂。然后再观察他们出现的反应。
阿斯利康的CEO帕斯卡尔.索里奥特(Pascal Soriot)则在另一份声明中表示,他们也确实在担心,疫苗试验可能面临着审查的压力。
“最近几周以来,人们对疫苗的疑虑越来越多——他们担心,在这场可怕的疫情中,疫苗的安全性怎么样、到底能不能获得。而我想在此重申一遍我们的承诺:我们一定会竭尽全力,将科学和社会利益作为疫苗研发工作的核心。”索里奥特说,“我们正在快马加鞭地展开这项工作,和时间赛跑,但也并没有为了追求速度而偷工减料。”
文:综合报导
图:互联网