(巴西利亚10日综合电)巴西已中止北京生物制药公司科兴生物(Sinovac)新冠肺炎病毒疫苗Coronavac的最后阶段试验,原因是出现严重不良反应案例。这是由亚洲国家迅速开发的新冠疫苗中,首度受到如此挫败。
巴西卫生机构周二表示,科兴生物的Coronavac疫苗已在巴西中止试验,因为在10月29日发生一起不良反应,但当局未详述受试者不适的细节。当局指出,研究已依照法规中止,当局正在分析是否要继续进行研究。
在药物测试中,严重不良反应的情况包括死亡、有立即死亡风险、长期或严重能力丧失,以及住院治疗。
疫苗中断测试在大规模药物测试的情况中并非罕见,例如阿斯利康与壮生两大西方疫苗开发厂近月来都曾因严重不良反应案例而暂停疫苗测试,但在调查后已重新恢复测试。
10月,巴西就是否进口中国制新型冠状病毒肺炎疫苗,展开了争拗。巴西卫生部表示将购买中国制疫苗,总统博尔索纳罗表示反对,但其后副总统莫朗又表示会购买中国疫苗,
圣保罗州长多利亚在内的地方首长,以及国会下议院议长梅雅,都与博尔索纳罗唱反调;多利亚说阻挠北京科兴疫苗在巴西的试验根本就是“犯罪”,痛批总统把疫苗政治化。
中国本身已透过广泛的紧急使用批准,开始向数十万人注射包括Coronavac在内的疫苗,因此,在这一阶段发现到安全议题,更加令人担忧。
文:综合报导
图:档案照