（吉隆坡23日讯）卫生部宣布取消含福尔可定（Pholcodine）药物的注册，并召回产品。
卫生总监丹斯里诺希山指出，卫生部药品控制执法组（PBKD）在本月20日同意取消含福尔可定药物的注册，并召回所有含福尔可定成分的产品。
他说，这是由于存在检测到的安全风险，即使用肌肉松弛药物或全身麻醉过程中的神经肌肉阻滞剂 （NMBA），造成的过敏反应（可能危及生命的严重过敏反应），特别是过去12个月内曾服用含有福尔可定的产品者。
诺希山今日在文告中指出，这意味在过去12个月曾服用含福尔可定产品者，面对更高的过敏反应。
他说，在马来西亚，福尔可定被列为C组管制药物，可在没有处方下购得。
他说，国内有14个含福尔可定的产品，以单一形式和与其他药物组合形式，向药品控制执法组注册。
诺希山指出，大马药剂监管局（NPRA）共收到12起有关使用福尔可定后有17种不良反应的报告，但这些报告中没有出现全身性过敏反应的情况。
他说，虽然药剂监管局至今没有收到任何不良反应的报告，但药品控制执法组基于“神经肌肉阻滞剂和福可定暴露”（ALPHO） 的研究证据、上市后的安全数据，以及来自其他国家如英国、澳洲、法国及挪威等已取消注册与召回产品的欧盟国家资讯，作出取消注册与召回产品的决定。
在我国注册的14个含福尔可定产品：
◆PHOLCODYL SYRUP
◆RHYNACOL F SYRUP
◆DUCODIN LINCTUS 5MG/5ML
◆TUSSEDYL FORTE SYRUP 15MG/5ML
◆AXCEL IRIDIN PLUS LINCTUS
